课程题目：特医食品生产许可管理

课时：1h27min

主讲人：王老师

课程介绍：

特殊医学用途配方食品属于特殊膳食用食品。当目标人群无法进食普通膳食或无法用日常膳食满足其营养需求时，特殊医学用途配方食品可以作为一种营养补充途径，起到营养支持作用。

针对不同疾病的特异性代谢状态，特殊医学用途配方食品对相应的营养素含量提出了特别规定，能更好的适应特定疾病状态或疾病某一阶段的营养需求，为患者提供有针对性的营养支持，是进行临床营养支持的一种有效途径。但此类食品不是药品，不能替代药物的治疗作用，产品也不得声称对疾病的预防和治疗功能。
通过分享本次特医食品生产许可的课程，使大家对特医食品许可目前的情况、申报流程、审查的细则等环节有明确的思路和针对性的路径，避免陷入误区，合理开展特医食品生产许可工作。

培训对象：

从事特殊医学用途配方食品研发、生产、质量相关人员

课程收获：

了解特殊医学用途配方食品生产许可申报流程，掌握特医食品生产现场核查要点

主要内容：

1. 特医食品概述

主要讲解了特殊医学用途配方食品的概念、监管部门和相应的法律法规、特医食品分类及国内外监管概况。

2. 特医食品生产许可申报流程

主要讲解了特殊医学用途配方食品生产许可申报流程，包括申报主体资质要求、基本条件、申请材料清单、受理、审查与决定、行政审批的要求以及特医食品生产许可证书的变更、延续、注销的流程。

3.特医食品注册生产企业现场核查要点

对特殊医学用途配方食品注册现场核查项目逐条进行讲解，包括生产企业的资质要求、生产能力、研发能力、检验能力、生产场所、设备设施、人员管理、物料管理、生产管理等，涉及24个核查项目，5个关键项。

老师简介：

王老师，现任某保健食品公司生产部经理，具有14年生产管理工作经验，熟悉药品GMP生产规范、食品及保健食品相关法律规范，主持现场认证工作，擅长药品、保健食品现场合规性检查、固体制剂工艺攻关等。

购买须知：

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说明：

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